中国的疫苗产业

中国的疫苗产业

邵江

 

根据目前世界卫生组织（世卫）收集各经济实体开发新冠疫苗的资料，全球目前有10种疫苗研究进入最后一期临床试验，中国占有4种。中国近期已经开始新冠疫苗生产线调试安装。如何评价中国目前新冠疫苗进展状况？中国近二十年的疫苗产业丑闻是回答这个问题的切入点。

 

世纪之交以来，中国当局已经成为世界上以接种疫苗获得公共健康收益最大的政府。然而伴随着疫苗丑闻不断，对国产疫苗质量以及中国监管疫苗系统的怀疑持续增高，儿童家长开始抗拒或延缓政府或学校为自己的孩子注射疫苗。 为挽回公众信任，中国政府曾在1999年、2001年和2005年申请世卫疫苗监管体系的评估，这三次尝试都未通过。

 

2011年，中国首次通过了世卫疫苗监管体系的评估，随后数年，疫苗丑闻仍连续不断。2013年，中国生产的乙型脑炎减毒活疫苗通过了世卫组织的预认证，借此中国开始疫苗出口。次年，中国再次通过了世卫组织公布的疫苗监管体系指标。两年后，中国生产季节性流感疫苗获得世卫组织的预认证。在此期间，最大的两次疫苗丑闻是乙肝疫苗导致南方数名儿童死亡，5.7亿元未冷藏疫苗流入18省，官方至今未公布全部调查结果。

 

2018年初，脊髓灰质炎疫苗（bOPV）和甲肝疫苗（HAV）获得世卫组织的预认证。同年夏天，疫苗丑闻不断。长春长生生物在生产冻干人用狂犬病疫苗的过程中，编造生产和检验记录，随意更改工艺参数和设备，全国已经有215 184名儿童接种了长生生物技术公司生产的不合格白喉、百日咳、破伤风疫苗；武汉生物制品研究所生产的400520支不合格白喉、百日咳、破伤风疫苗已经在河北和重庆销售。2019年，江苏金湖县145名婴幼儿接种了过期疫苗，许多人上街抗议。

 

中国从疫苗立项、临床试验到上市亿支的全过程通常只经过几个月， 在这个加速的大跃进过程中，监管机制不过是中共以优先GDP增长带动牟利的形象工程。中共对疫苗丑闻的通常解释是非法经营或监管漏洞，但是这种非法活动往往涉及监管机构的默许和权钱交易。监管漏洞更是暴露了对监管制度本身缺乏监管、以及权力高度垄断和拒绝透明的问题。面对舆情涌动以及民众开始大规模停止注射疫苗，当局只是抓几个低级肇事者，或是借此进行党内清洗，与监管及相关制度问题没有任何改变。对大量疫苗丑闻受害者，当局不仅赔偿匮乏，而且使用维稳机制压制独立调查者和疫苗丑闻的批评者，如对何方美和其他疫苗受害维权者的逮捕和关押。

 

中国新冠疫苗的测试和生产与过去疫苗的研制和生产存在的问题类似，包括监管不透明，监管跃进导致测试和时间仓促，例如缺乏参加测试的数十万人的全部跟踪和对比数据，国家药品监督管理局给予新冠疫苗临床试验第一和第二期合并的许可，缺失重要的临床测试类别和观察时间。中国宣称接种的数十万人尚无明显不良反应，如同中国以往疫苗试验、生产和保存中的报喜不报忧。而海外其他有信誉的新冠疫苗临床试验机构出现了不良反应，被迫暂停临床实验寻找原因，公众可以获取这类信息。中国领先4种疫苗临床试验的报告仅从世界卫生组织网站等可以获得，就这些资料判断，这些领先疫苗缺少必要测试环节、测试和观察疫苗接种后果的时间不足。

 

中国国药集团宣称根据紧急使用规定进行的大范围疫苗接种的两种疫苗是安全和有效的，但是中国5月以后极少量的新冠感染案例和缺乏接种者的全部数据无法支持这一结论。中国疾控中心生物安全首席专家、病毒病所党委书记说，被注射疫苗者应继续尽量避免接触这种病毒。但是新冠疫苗临床第三期的接种者仍不接触新冠病毒，如何证明新冠疫苗的有效性？不接触新冠病毒避免感染是防疫措施的功效，不能证明疫苗有效。即使如中国政府说言，中国疫苗相继在疫情汹涌的巴西、印尼、阿联酋、约旦、秘鲁、摩洛哥、巴基斯坦等10个国家进行三期临床试验，但是没有全部对比数据，如何判断疫苗效果和副作用？

 

今年九月中旬，世界156个国家（包括92个中低收入国家和经济体）达成全球新冠疫苗分配机制协议（Covax）。在这项计划开始的前5个月，三个全球强国包括中国都未表示加入。10月9日是新冠疫苗分配机制协议的截至日期，中国政府在这一天加入，说明了中国疫苗试验无法完全保障疫苗试验的成功。加入全球新冠疫苗分配机制协议可以有更高概率的成功疫苗，并获得疫苗交流和医护人接种的相关保障。

 

最近几个月以来，中国一直对处于一带一路产业链或地缘政治枢纽的国家以紧急使用授权推销中国新冠疫苗，与这些国家达成国与国新冠疫苗的交易，迎合这些国家防疫失败政治领导人急需获得政绩的要求。不过，中国政府使用未经世卫和防备流行病创新联盟（CEPI）预认证的疫苗，就开始了在十多个国家几十万人接种，这是世卫组织和其他国际监管体系对全球新冠疫苗安全性和有效性的失职。中国政府向其他国家政府预销售这类新冠疫苗，将使国际检测机制更加混乱、并使其标准降低。

 

2020-10-18